天宇股份:公司已向FDA提交现场检查的申请报告

天宇股份(300702.SZ)2024年5月21日发布消息称,2024年5月21日天宇股份接受机构调研,董事长、总经理:屠勇军;副总经理、董事会秘书:王艳;财务总监:王秀娟;独立董事:张国昀;保荐代表人:黄建飞参与接待,并回答了调研机构提出的问题。

调研主要内容:

1、问:天宇股份近三年股价大幅下跌,业绩也没有明显改善,请问公司未来将采取何种措施提振股价,维护中小投资者利益?

答:感谢您的关注!近三年,公司通过扩大产能,产品转移,技术改造升级,优化生产工艺等措施提高企业的核心竞争力,以科技创新持续驱动企业高质量发展,积极研发新产品,拓展新客户,提升规范市场的业务,增强公司的盈利能力。同时,公司披露了 2023-2025 年的股东分红回报规划,积极回馈股东。

2、问:目前公司制剂投入较大,但营收占比仍不足 5%,面对当前原料药和中间体竞争激烈的态势,目前公司制剂转型的速度,还无法提提供强有力的业绩支撑,请问公司下一步在制剂转型、CDMO 业务承接稳定性上有何措施?

答:首先,公司围绕“打造慢病管理知名品牌”的战略目标,加强在医疗、零售、第三终端和电商等四大销售渠道的布局;第二,公司加快产品研发进度,截止目前,公司已获批制剂批文 40 个,已申报待审批项目 29 个,未来制剂销售将增加集采的产品数量,以产品质量为核心,不断创新,不断夯实品牌实力。CDMO 业务方面,公司建立 CDMO 专用车间,加强市场营销团队建设,增强国际和国内的客户拓展能力。

3、问:华海药业已经在制剂出海等方面取得较好成绩,特别在美国市场表现优秀,今年业绩也预将大幅改善。天宇股份两年前就已收到 FDA 警告信,目前还未解除。公司未来对开拓美国市场有无计划?

答:2023 年公司有四个场地接受并通过了 8 次重大国际官方审计,其中两个场地通过了 FDA 的官方审计,公司将持续拓展美国市场的 API 业务。公司已向 FDA 提交现场检查的申请报告,目前在等待官方通知。目前没有制剂销往美国市场。

4、问:公司 2023 年归母净利润同比增长 123.02%,实现扭亏为盈,请问净利润增长的主要驱动因素是什么?

答:感谢您的关注!公司 2023 年净利润增长主要是销售毛利率增长。变动原因主要受原料药及中间体产品销售结构变化影响,规范市场销售占比提升,CDMO 业务收入规模增长等因素影响,销售毛利率较去年同期增长。

5、问:公司 CDMO 业务收入增长对整体业绩有何贡献,未来公司在 CDMO 业务上有何进一步的发展计划?

答:2023 年 CDMO 业务由于商业化项目的持续增长,收入 4亿元(同比增长 54.15%),收入占比进一步提升(从 9.87%提升到 16.05%),毛利额 2.3 亿(同比增长 67%)。因此,CDMO 业务在 2023 年对公司的收入和毛利额贡献较为显著。 报告期内和未来,公司将继续提升营销团队的综合能力,提升客户服务响应度,进一步服务好与全球原研公司的商业化合作项目;同时,积极寻找机会和突破口推广新项目和新客户,激励商务拓展团队(BD)以目标为导向,以行动项为抓手在全球拓展新业务。目前 CDMO 在研项目 30 个,公司也将持续在研发端投入,以领先的技术和质量赢得客户和市场。

6、问:公司管理费用金额同比下降,请问公司采取了哪些降本增效的措施?

答:公司管理费用的降低主要是因为员工薪酬和环保费用。

1) 员工薪酬的优化主要是公司推动组织效率提升,人效优化。

2) 环保费用:21 年和 22 年公司基本完成了环保设备方面的投入,环保处置效率提升,因此 23 年费用减少。 公司 24 年将继续强化组织降本增效意识并不断推动降本增效行动项落地,推动组织整体 人员和费用效率的提升,促进公司经营效率改善。

7、问:尊敬的屠董事长您好,公司股价已经连续 4 年下跌,您和贵公司高管多次提到要保护中小投资者利益,请问贵公司在这方面都做了什么,怎么越保护反而中小投资者亏损越多,每次看公司的业绩说明会和调研报告感觉公司很牛,但是股价却一直往下走,这是为什么

答:感谢您的关注!近几年来受公司业绩和交易市场综合影响,公司股价下跌,主要原因主要是:1、近三年来产能扩大、产品转移和技术改造因素影响,涉及的产品规模大,详见公司 2023-003 号公告。 2、公司原料制剂一体化战略,制剂和原料药研发支出大,对利润有一定影响,但是带来了一定未来的机会。

3、受宏观经济影响,原材物料市场价格波动比较大,导致公司高价库存比较多,存货跌价损失较大。在保护中小投资者方面,公司于 2022 年 7 月和 2024 年 1 月披露了回购公司股份的公告,尽可能的保护投资者权益。

8、问:基于当前的市场状况和公司业务发展,公司对 2024 年的业绩有何预测?

答:感谢您的关注!公司生产经营状况稳定,2024 年公司制剂批件会大幅提高,预计从年初 29 个增长到 50 个左右;原料药注册会大幅提升,预计国内原料药注册提交 6-11 个新的产品;公司已开发多年的十余个原料药产品随着产品专利到期会逐渐放量。

9、问:公司在合成生物学有涉及吗?

答:感谢您的关注!公司合成生物学的技术平台正在建设中,目前已与高校达成合作共同开展生物催化相关研究。

10、问:报告期内公司毛利率为 39.17%,较去年同期增长,请问毛利率提升的主要原因是什么?

答:公司 23 年毛利率提升的主要原因有:

1) 产品销售结构变化影响,规范市场销售占比提升.销售毛利率较去年同期增长;

2)随着前期产品转移和工艺提升项目的有效落地,产品单位成本相应优化。

11、问:您好,公司可转债什么情况了?介绍一下呗答:感谢您的关注!公司可转债发行目前处于暂停状态。

12、问:公司在新药研发和技术创新方面的投入和成果如何?

未来有哪些研发计划?

答:感谢您的关注!公司未自主独立开展新药研发,少量参与了新药研发的投资。公司历来重视技术创新,在酶催化技术、光化学、管道连续化、釜式连续化等方向取得较好的成果,公司可以自主完成如不对称还原等难度较大的化学反应类型。

13、问:公司在报告期内仿制药原料药产品结构发生变化,这是否对公司的业绩产生了积极影响?

答:感谢您的关注!2023 年公司仿制药原料药产品结构及市场结构发生明显变化,对公司销售毛利率提升有积极影响。

14、问:您好董秘,公司现在订单情况如何?生产方面员工和去年比增加还是减少?谢谢

答:感谢您的关注!公司订单情况良好,生产方面的员工数量较 2023 年末基本稳定。

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标签: 新鲜趣闻
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